Assistenz Regulatory Affairs Specialist – Medizinprodukte (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Unterstützung bei der Planung, Koordination und Nachbereitung internationaler Registrierungen für Medizinprodukte
• Mitwirkung bei der Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen gemäß MDR, MDSAP und ISO 13485
• Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation für globale Registrierungen
• Mithilfe beim Zusammenstellen und Organisieren von Unterlagen für Lizenzverlängerungen, Aktualisierungen und Neuanträge
• Kommunikation mit internationalen Partnern, Behörden und internen Abteilungen in Abstimmung mit dem Regulatory-Affairs-Team

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Fachgebiet; erste praktische Erfahrungen oder Praktika im Bereich Regulatory Affairs sind von Vorteil
• Grundlegendes Verständnis der relevanten regulatorischen Rahmenbedingungen (z. B. MDR 2017/745, ISO 13485, MDSAP) ist von Vorteil
• Strukturiert, detailorientiert und lernbereit
• Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Senden Sie Ihre Unterlagen per E-Mail an: career@vsybiotechnology.com

Wenn Sie an dieser Position interessiert sind, senden Sie Ihren Lebenslauf bitte an career@vsybiotechnology.com.